Gesicherte Wirksamkeit

ME/CFS gibt es schon länger. Die mitunter sehr schwer verlaufende Erkrankung mit vielen Symptomen ist meist eine Folgeerscheinung eines Virusinfektes. Jahrzehntelang wurden zu wenig Mittel für die Erforschung dieses Symptomkomplexes bereitgestellt. Das hat sich in den letzten Jahren deutlich geändert. In Folge der Corona-Pandemie sind leider sehr viele Menschen von ME/CFS betroffen. Seit das Ausmaß des Leidens von Menschen mit ME/CFS zunehmend gesellschaftlich anerkannt wird, werden zunehmend auch Forschungsprojekte zu ME/CFS finanziert.

Das Bundesministerium für Gesundheit hat 2024 insgesamt ca. 118 Mio.€ für Long COVID und ME/CFS-Projekte ausgelobt, der Innovationsfonds der GKV hat 2022 und 2025 Mittel für Projekte bereitgestellt, die sich mit ME/CFS und Long COVID befassen. Im November 2025 hat das Bundesministerium für Forschung, Technik und Raumfahrt gemeinsam mit dem Bundesgesundheitsministerium die „Dekade gegen Postakute Infektionssyndrome“ ausgerufen und 500 Mio.€ für entsprechende Studien in den kommenden zehn Jahren zugesagt.

Viele Projekte entstehen, Versorgungskonzepte werden entwickelt, doch was hilft den ME/CFS-Betroffenen eigentlich?

Da es bisher kein einheitliches Vorgehen und auch kein Instrument gibt, um studienübergreifend patientenorientiert die Wirksamkeit der Versorgungsansätze zu messen, hat das Holistic Health Institute eine Kooperation mit PD Dr. Christine Blome und ihrem Team am Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf und am Hamburg Center for Health Economics geschlossen:

Unter dem Projektnamen „MEQLI - Entwicklung eines krankheitsspezifischen Instruments zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei ME/FS" soll in den kommenden zwei Jahren ein Messinstrument, ein sogenanntes Patient Reported Outcomes Measurement (PROM) bereitgestellt werden.

Bisher gibt es keine zugelassenen Medikamente, welche Menschen mit ME/CFS gezielt heilen können. In Deutschland untersuchen verschiedene Einrichtungen unterschiedliche Wirkstoffe im Hinblick auf ihre Wirksamkeit bei ME/CFS. Gemeinsam mit der ME/CFS Research Foundation hat das Holistic Health Institute einen Heilversuch an der Charité mitfinanziert, der von Frau Prof. Scheibenbogen und ihrem Team durchgeführt wurde.

Ein vielversprechender Ansatz in der aktuellen Forschung richtet den Blick auf immunologische Mechanismen der Erkrankung.

Bei einem Teil der ME/CFS-Betroffenen wird die Krankheitssymptomatik auf das Vorhandensein von Antikörpern zurückgeführt, die sich gegen körpereigene Strukturen richten. Es wird angenommen, dass diese fehlgeleitete Immunreaktion durch eine Virusinfektion ausgelöst wurde. Die zugrunde liegende Hypothese war, dass die Reduktion oder Entfernung dieser Autoantikörper zu einer klinischen Verbesserung führen kann.

Nachdem dieser Effekt an der Charité nachgewiesen werden konnte, wurde im nächsten Schritt untersucht, ob Medikamente, die die Produktion der fehlgeleiteten Antikörper hemmen, einen nachhaltigeren Behandlungseffekt erzielen können. Dazu setzte das Team von Frau Prof. Carmen Scheibenbogen im Jahr 2025 ein vielversprechendes Präparat im Rahmen eines Heilversuchs ein, bei dem die Behandlung mit einer kleinen Zahl von Patient*innen durchgeführt wurde. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass das angestrebte Ziel erreicht wurde.

Dieser Heilversuch liefert erste Hinweise. Die erzielten positiven Ergebnisse sind ein wichtiger Schritt für die Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit des Therapieansatzes und eine Grundlage für weiterführende Forschung.

Das Bundesministerium für Forschung, Technik und Raumfahrt hat angekündigt, insgesamt bis zu 18 Millionen Euro für die Förderung einer neu konzipierten Phase-II-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit dieses Wirkstoffs bereitzustellen.